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四川冶金建筑工程質量檢測有限公司
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■  實驗室認可顧問     

ISO/IEC指南21996認可定義為:由權威機構對某一機構或人員有能力完成特定任務。引伸到實驗室認可,其定義為:由權威機構對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。所謂的權威機構,是指具有法律或行政授權的職責和權力的政府和民間機構。(在中國是CNAS)這種承認,意味著承認檢測/校準實驗室有管理能力和技術能力從事特定領域的工作。

由此可知:實驗室認可的實質是對實驗室開展的特定的檢測/校準項目的認可,并非實驗室的所有業務活動。

ISO/IEC170252005主要要求

ISO/IEC170252005標準分為兩個部分:管理要求和技術要求。總計25條要求,大致可總結為:

1、管理要求:

組織——明確組織職責,建立溝通機制;

管理體系——建立方針和文件化的系統;

文件控制——管理文件的批準/發布/變更;

要求、標書和合同的評審——評審顧客要求、標書、合同,確保滿足要求;

檢測和校準的分包——管理分包和分包方;

服務和供應品的采購——管理供應商,確保采購質量;

服務客戶——加強顧客交流,做好顧客服務;

投訴——規范處理投訴;

不符合檢測和/或校準工作的控制---對不符合進行管理;

改進——持續改進管理體系;

糾正措施——針對已發生的不符合采取糾正措施;

預防措施——針對潛在的不符合采取預防措施;

記錄控制——控制記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理;

內部審核——按預定程序或特別要求進行實驗室的內部審核;

管理評審——按預定程序進行實驗室的管理評審;

2、技術要求:

總則——考慮影響檢測和/或校準的正確性和可靠性的因素

人員——確認人員資格,進行技能培訓

設施和環境條件——根據檢測和校準要求保持設施和環境條件

檢測和校準方法及方法確認——應采用合適的方法,對方法的預定用途進行確認/評定不確定度/進行數據控制

設備——做好設備管理,滿足方法要求/期間核查要求

測量溯源性——應能追溯至SI單位基準或有證標準物質

抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離

檢測和校準物品(樣品)的處置——管理樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和/或清理

檢測和校準結果質量的保證——使用多種方法管理檢測和校準質量

結果報告——規范地給出檢測/校準報告

申請CNAS認可應滿足的條件:

自愿原則

具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力

具有申請檢測/校準范圍內的能力

按照CNAS的認可準則要求建立質量體系,運行至少六個月

遵守CNAS的認可規則,認可政策的有關規定,履行相關義務

至少參加過一次能力驗證活動

 

實驗室管理體系培訓方案

為使貴公司實驗室能有效地實施ISO/IEC17025標準,我公司將在ISO/IEC17025推行過程中為貴司實施專項課程培訓(培訓課程時間安排以不影響工作為前提)。

表1  ISO/IEC17025專題培訓課程清單

序號

項目

主要內容

階段

時間

參與人員

1

實驗室認可

導入

· 實驗室認可的起源和發展

· CNAL介紹及中國實驗室認可的情況

· 實驗室認可流程

· 實驗室控制要點

· 實驗室認可 vs 計量認證 vs審查認可

體系建立階段

1H

公司管理人員及實驗室全體人員

2

ISO/IEC17025的要求講解(一)

管理要求

管理要求的基本精神

管理要求

· 組織

· 管理體系

· 文件控制

· 要求、標書和合同的評審

· 檢測和校準的分包

· 服務和供應品的采購

· 服務客戶

· 投訴

· 符合檢測和(或)校準工作的控制

· 改進

· 糾正措施

· 預防措施

· 記錄控制

· 內部審核

· 管理評審

體系建立階段

3-6H

實驗室全體人員

3

ISO/IEC17025的要求講解(二)

技術要求

技術要求的基本精神

技術要求

· 總則

· 人員

· 設施和環境條件

· 檢測和校準方法及方法的確認

· 設備

· 測量溯源性

· 抽樣

· 檢測和校準檢測和校準結果質量的保證

· 結果報告

體系建立階段

3-6H

實驗室全體人員

4

實驗室體系文件編寫

· 驗室質量體系檔的作用

· 實驗室質量體系文件的層次

· 實驗室質量體系文件的編寫原則和過程

· 實驗室手冊編寫原則和范例

· 實驗室程序文件編寫原則和范例

· 實驗室質量記錄的編制

體系建立階段

2H

實驗室文件編寫人員

5

中國實驗室認可相關法規

認可規范代碼說明

實驗室認可規范清單

重要認可規范介紹

· 認可標識和認可狀態聲明管理規則

· 實驗室認可規則

· 測量不確定度評估和報告通用要求

· 檢測和校準實驗室能力認可準則在金屬材料檢測領域的應用說明

· 實驗室認可指南

· 測量不確定度要求實施指南

· 實驗室和檢查機構內部審核指南      

體系建立階段

2H

實驗室全體人員

6

不確定度分析

· 什么是測量不確定度?

· 測量不確定度的定義

· 測量誤差與修正值的概念

· 測量不確定度與測量誤差的比較

· 測量不確定度的來源

· 測量不確定度的分類

· 測量不確定度的評定

· A類不確定度的評定

· B類不確定度的評定

· 標準不確定度的合成

· 擴展不確定度的評定

· 不確定度的報告與表示

· 測量不確定度的驗證

· 電氣檢測實驗室的不確定度評定案例分析

體系實施階段

6H

實驗室技術/質量人員

7

ISO/IEC17025內部審核員培訓

· ISO/IEC17025標準要求回顧

· 質量體系審核概論

· 審核員職責與要求

· 審核過程

· 審核計劃與準備

· 現場審核

· 報告

· 跟進

· 審核技巧

· 審核案例分析

體系實施階段

12H

實驗室內部審核員

8

實驗室質量控制

基礎理論

· 基本術語及概念

· 準確度和精密度

數據處理分析

· 正確數與近似數

· 有效數字

· 有效數字與記錄和報告

· 數值修約

· 近似數計算

實驗室的質量控制方法

· 檢出限

· 回歸控制

· 精密度控制

· 準確度控制

· 更深入的應用 

體系實施階段

3H

實驗室技術/質量人員

9

認證準備培訓

· 認證前的準備

· 審核時常提問題

· 回答問題及審核注意事項

· 常見缺失

體系認可階段

2H

實驗室全體人員

  

1、以上培訓第1236項均可根據需要安排兩到三次的培訓;

      2、在體系實施階段還需要由貴司或實驗室設備提供商主導進行以下內部培訓:

· 測試標準要求培訓

· 測試設備操作培訓

· 體系文件學習培訓(17025手冊/程序/作業指導書)

■  建筑主體結構安全鑒定咨詢

■  建筑節能咨詢

 

 
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